An der Spitze des Wandels in der Cybersicherheitsanalyse von Medizinprodukten

Da sich die Gesundheitssysteme hin zu vernetzten und softwaregesteuerten Technologien weiterentwickeln, ist Cybersicherheit zu einem wichtigen Bestandteil der Patientensicherheit und der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften geworden. AITIGRITY, entwickelt von der NORDCS GmbH, automatisiert und präzisiert den Prozess der Bedrohungsanalyse und Risikobewertung für Medizinprodukte und hilft Herstellern dabei, die Cybersicherheitsanforderungen mit Zuversicht und Effizienz zu erfüllen.

KI-gestützte Bedrohungsmodellierung für medizinische Systeme

Moderne medizinische Geräte — von implantierbaren Systemen bis hin zu mit der Cloud verbundenen Diagnoseplattformen — werden immer komplexer und datenintensiver. AITIGRITY ermöglicht es Ingenieuren, Systemarchitekturen mithilfe einer intuitiven Blockdiagramm-Oberfläche zu visualisieren, Anlagen automatisch zu identifizieren und eine vollständige Cyberrisikoanalyse durchzuführen. Durch automatisierte Workflows zur Schadensanalyse, Bedrohungserkennung, Durchführbarkeit von Angriffen und Risikobewertung gewährleistet AITIGRITY die Rückverfolgbarkeit und Konsistenz in jeder Phase der Produktentwicklung und reduziert so den Aufwand und menschliche Fehler.

Sicherstellung der Einhaltung von Vorschriften und Patientensicherheit

Das AIGTIGRITÄT Die Plattform ist so konzipiert, dass sie sich an regulatorische Rahmenbedingungen wie MDR, FDA-Leitfaden zur Cybersicherheit, und IEC 62443//ISO 14971, um sicherzustellen, dass Ihr Analyseprozess unterstützt Einhaltung des FDA- und IEC 62443-Risikomanagements Anforderungen und allgemeine Prüfungsbereitschaft. Durch Integration Ziel- und Schadensanalyse, Nachverfolgung von Beweisen, und Generierung von Berichten, AIGTIGRITÄT ermöglicht Herstellern medizinischer Geräte, Produkte zu entwickeln, die durch ihr Design sicher sind. Das Ergebnis: verbesserte Produktsicherheit, beschleunigte Zertifizierung und größeres Vertrauen der Patienten in vernetzte Gesundheitstechnologien.